Ready for 21 CFR Part 11

Auf die Anforderungen der FDA hat Uhlmann mit der Entwicklung 21 CFR Part 11-kompatibler Komponenten für das Bediensystem TouchControl reagiert. Dieses System steht inklusive elektronischer Herstelldokumentation für alle Uhlmann-Maschinen zur Verfügung.

In komplexen Produktionslinien bleibt die Steuerung durch das Bediensystem TouchControl nicht auf Uhlmann-Maschinen beschränkt. Auch Fremdaggregate wie Walletpacker, Etikettierer etc. können durch eine Vernetzung mit TouchControl in die elektronische Prozessdokumentation eingebunden werden. Das gilt in gleicher Weise für intelligentes Zubehör wie Kamerakontrollen, Barcodeleser, Drucker, Risskontrollen und andere Komponenten

Auch ältere Maschinen, die bereits bis zu 10 Jahre in Produktion sind, können durch ein nachträgliches übergeordnetes Netzwerk auf den Stand der FDA-Richtlinien gebracht werden.

TouchControl ist mit folgenden Funktionen entsprechend den aktuellen FDA-Richtlinien lieferbar:

• Zugangskontrolle
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• Audit Trail
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• Elektronische Unterschrift
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• Archivierungs-, Backup- und Restorefunktionen