Validierung

Auf Herz und Nieren geprüft zu werden, braucht keine Uhlmann-Maschine zu scheuen.
Schließlich sind Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen Bestandteil jedes Angebots – einschließlich Vor-Ort-Unterstützung durch unsere Ingenieure.

Zu unserem Programm gehören Dokumentationen nach GAMP5 und GMP-Richtlinien der FDA, EU, PIC und WHO:

• Projektspezifischer Validierungsplan
• Traceability Matrix
• Funktionsspezifikation
• Anlagenqualifizierung mit Risikoanalyse, Installations- und Operation-Qualification sowie Kalibrierung
• Computervalidierung mit Risikoanalyse, Installations- und Operation-Qualification, optional inklusive 21 CFR Part 11
• Qualifizierung von Modifikationen und Erweiterungen der Anlage

Bei uns haben Sie das volle Qualifizierungs-/
Validierungsprogramm und die Sicherheit einer schnellen, kostengünstigen sowie normen- und richtlinienkonformen Durchführung. Das gilt sowohl für Neumaschinen als auch für die retrospektive Qualifizierung vorhandener Anlagen.

Unsere Ingenieure stehen bereit.