密闭包装 — 个性化和高效性

目前,超过 50% 的强效固体产品仍在洁净室中进行包装。然而,无论是考虑全球范围还是所有特定领域,趋势显然正朝着密闭生产线发展。原因如下:强效活性成分占比持续强劲增长、保护员工的要求更高以及官方要求越发严苛。此外,每年都有新的、高度敏感的产品进入市场,其有效性会因环境因素受到影响。

所有密闭解决方案始终与两个关键因素有关:以可靠方式保护操作员免受活性成分影响,以及以同等可靠方式保护产品免受外部或其他活性成分的污染。

白皮书:药物包装中的成本效益管控

白皮书:药物包装中的成本效益管控

Uhlmann 在白皮书《药品包装中的成本效益控制》对管控方面的专业知识进行了总结。药品包装专家讲述了如何将管控措施有效地整合到包装线中,并解释了如何因此而减少时间和成本。

本白皮书有德语和英语版本。
 

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密闭生产线的优势

操作员保护

操作员不用穿戴特殊防护服工作,可定期休息

效率

人员、材料无需费时进出。显著减少更改格式和进行清洁的工作量

安全

安全排除交叉污染

紧凑

生产线所需空间更小

经济

更快的投资回报,在产品更换频繁的情况下更是如此

媒体库:密闭生产线焦点

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360°

Containment-Linie BEC 300

Containment-Linie B 1240

Highspeed Containment-Linie

Blister line BEC 300
Based on various technical refinements, derived from intensive discussions with users, we have equipped the BEC 300 to meet the challenges of the international pharmaceutical marketplace. In addition to the maximum output of 300 blisters and 150 cartons per minute, the new BEC 300 offers an even wider range of formats and applications, optimized operator guidance as well as improved machine safety.

Uhlmann B 1330 Containment
Proven technology, flexibility in the pharma-safe packaging of small, target group-specific runs of 10,000 to 70,000 packages? With strong performance for standard formats, large, rigid aluminium blisters and special solid forms?

密闭包装
BEC 300 + S 500 + EW 60 + ECP 12 高速密闭包装线 OEB 保护等级 5

高活性固体产品使用吸塑包装:确保最佳产品和有效保护操作源

BEC 300 密闭吸塑生产线:紧凑而灵活地应对动态市场

无论是固体产品的常规包装还是吸塑机内的单独密闭包装:BEC 300 吸塑生产线在所有方面都是帮助您实现高紧凑级别的增值机器。BEC 300 吸塑机的密闭系统可设计为从 OEB 1 到 6 的所有保护等级。除了保护产品免受交叉污染、帮助操作员干预流程以根据您的规格定制生产线的压力区域和空调概念,您还可以在不同的供料器和两种装盒机之间进行选择 — C 2155 最多 150 个折叠盒/分钟,C 2305 则为 300 个折叠盒/分钟。无论您选择何种配置,BEC 300 都将确保整个流程中的完美包装。

B 1240 密闭吸塑机:用途广泛且备受信赖

您是否需要备受信赖且性价比超高的包装通用系统?是否需要可用于固体和胶囊产品、同时为密闭解决方案提供基础的吸塑机?B 1240 以紧凑的设计结合了所有相关规格以及已经过实践中反复试验和测试的机器概念。Uhlmann 最小的间歇式运动装盒机 C 130 的产量高达 150 个/分钟,非常适合与 B 1240 组合使用。

高速密闭吸塑机:应用于大批量的活性产品

您是否需要以超高性能包装大量高活性产品?是否希望即使是密闭解决方案也具备最佳的流程可靠性,并且可实现最高级别的个人和产品保护?高速吸塑机应该是您的最佳选择 — 例如每分钟最多可生产 1,300 个泡罩的 B 1880。用于生产标准泡罩的滚轮式密闭系统或用于加工铝塑泡罩或带有加强肋的大型泡罩的间歇平板密闭系统。

在生产线集成中,这款高性能机器可以结合 C 2305 和 C 2504 连续装盒机使用。它们分别处理的折叠盒高达 300 个/分钟和 500 个/分钟,并且始终如一地延续了吸塑机的超高性能。

密闭系统详情

密闭相关的问题和答案

在整个流程中实现最高等级安全性的在线控制
所有片剂的形状和颜色是否都正确且完好无损?每个泡罩包装孔是否正确填充?覆盖膜上的印记位置是否正确且精确?使用 Uhlmann 检测系统,任何时间、整个流程内您都可以实施完全控制 — 同时确保只有好的产品才能进入下一流程步骤。摄像系统直接集成在流程中的适当位置,并通过机器全速实时进行检测。

人员安全
会形成多少粉尘?该类粉尘对操作者将产生何种影响?应用各种测试根据不同职业接触限值 OEL 金字塔对活性物质和产品进行分类。OEL 定义了相应的安全密闭系统解决方案必须达到的防护水平 — 从 OEB 1 无毒到 6 剧毒。

产品保护
必须保护敏感产品免受湿度、温度波动、紫外线辐射和污染的影响,直到泡罩牢固密封。许多情况下,仅需要操作员或产品单向的密闭概念。但是,若药物具备高活性和高敏感性特点,则需要双重密闭系统。Uhlmann 专家便完全具备安全实施这一艰巨项目的必要经验。此外,通过卓越联盟 (Excellence United) 公司,合作伙伴还可以将上游流程(例如产品的压制和压片)整合至一个集成概念中。

产品的供应和供料
为了保护您的操作员免受活性成分影响,以及保护您的产品免受污染,固体产品通过封闭容器送往包装线。在该示例中,配置被动阀的滚筒与管线对接,而管线又配置了主动阀。两片襟翼的外侧相互贴靠并垂直旋转 90°。最终,固体产品以密闭方式滴入 Containment SimTap,避免操作员进行接触 — 一种完全密闭的标准设计。供料器将片剂单独插入泡罩包装孔中,此过程仅产生微量粉尘。

无论是更改格式还是清洁进料单元,一切都在保护操作员的情况下进行,包括负压以及流程适当位置的集成手套。

空气管理单元
每条密闭包装线的核心元素是根据房间和产品要求量身定制的单独压力区和空调概念。该部分在空气管理单元的帮助下实施,具有以下特点:

  • 产品转换期间超压保护产品免受交叉污染
  • 负压保护操作员,使其免受流程中任何位置以及产生最多粉尘位置(通常为灌装区)的影响
  • 具备该种粉尘的目标提取点,例如在片剂进料器处
  • 针对温度、湿度和纯度方面调节供应空气
     

用于完整泡罩的高精度模切技术
为在泡罩打开之前最大程度地确保产品和人员安全,实施最高精度的模切。这是确保泡罩保持完整的唯一方法,并且既保证了活性成分不会逸出到外部,也成功阻止了环境影响进入泡罩。模切机中的激光袋控制确保绝对准确的泡罩尺寸,而轻巧的工具则有效减少了转换时间。

IPC 控制:自动且随时操作
操作员可以随时通过 HMI 请求所需的泡罩数量。泡罩会自动从流程中排出至特殊溜槽中,并且在符合人体工程学的高度下移除。

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