Envasado de contención: individual y eficiente
Actualmente, más del 50 % de todos los productos sólidos de alta potencia se siguen envasando en salas blancas. La tendencia, sin embargo, se mueve claramente en dirección a las líneas de contención: en todo el mundo y en todos los segmentos. Hay varias razones para ello: La proporción de sustancias activas de alta potencia continúa creciendo rápidamente: esto hace necesaria una protección aún mayor de los empleados. Además, están aumentando también los requisitos de las autoridades oficiales. Y: cada año llegan al mercado nuevos productos altamente sensibles, cuya eficacia se ve afectada por factores ambientales.
En cada solución de contención, siempre hay dos factores clave: una protección efectiva del operario frente a las sustancias activas y una protección igualmente efectiva del producto frente a la contaminación exterior o por otras sustancias.
Libro blanco: La contención y su rentabilidad en el empaquetado farmacéutico

Libro blanco: La contención y su rentabilidad en el empaquetado farmacéutico
En el libro blanco «Cost-Efficient Containment in Pharmaceutical Packaging» (La contención y su rentabilidad en el empaquetado farmacéutico), Uhlmann resume sus conocimientos sobre el tema de la contención. Siguiendo la línea, los expertos en empaquetado farmacéutico muestran cómo es posible integrar de forma efectiva la contención en la línea de empaquetado y qué posibilidades de ahorro de tiempo y costos se derivan de ello.
El libro blanco se encuentra disponible en alemán e inglés.
Las ventajas de una línea de contención
Los operarios trabajan sin necesidad de portar trajes de protección y con pausas regulares
Sin complicación por constantes entradas y salidas de personal y materiales. Necesidades claramente reducidas para cambios de formato y limpieza
Prevención segura de una contaminación cruzada
Menos requisitos de espacio para la línea
Retorno rápido de la inversión sobre todo con cambios de producto frecuentes
La contención en detalle
Control desde dentro de la línea para una seguridad total de forma constante
¿Todos los comprimidos tienen la forma y el color correctos, y están todos intactos? ¿Todos los compartimientos de los blísteres están correctamente llenados? ¿La impresión en la lámina de cubierta es precisa y está en la posición correcta? Con los sistemas de inspección de Uhlmann, usted cuenta con un control completo y continuo en todo momento. Y la seguridad de que solamente los mejores productos pasarán a la siguiente etapa del proceso. Los sistemas de cámaras están integrados directamente en las posiciones correspondientes, el control se realiza en tiempo real y con la máquina a toda velocidad.
Protección de personas
¿Qué tanto polvo se genera? ¿Cómo impacta la presencia de este polvo en el operario? Por medio de pruebas diversas, se deriva una categorización de sustancia activa y producto en la pirámide OEL con los diferentes occupational exposure limits (límites de exposición profesional). Los OEL determinan el nivel que deberá presentar la solución de contención correspondiente – desde OEB 1 (no tóxico) hasta 6 (extremadamente tóxico).
Protección del producto
Los productos sensibles deben ser protegidos, hasta el sellado definitivo del blíster, de la humedad, los cambios de temperatura, la radiación UV y la suciedad. Muchas veces el concepto de contención se necesita solamente con relación a los operarios o los productos. Sin embargo, si el fármaco es altamente activo y sensible, es necesaria una doble contención. También aquí los expertos de Uhlmann aportan la experiencia necesaria para poder llevar a cabo un proyecto con este nivel de requisitos. Además, con las empresas de Excellence United, contamos con socios que pueden ayudarle a incluir también procesos previos como el prensado y la compresión de los productos dentro de un concepto continuo.
Preparación e incorporación de los productos
Para proteger a sus operarios del contacto con sustancias activas y sus productos de la contaminación, los productos sólidos entran en la línea de envasado en receptáculos cerrados. En el ejemplo, un bidón con conector pasivo se acopla a la línea, la cual a su vez está equipada con un conector activo. Las partes exteriores de cada conector están posicionadas de forma contigua y giran verticalmente a 90 °. De esta forma, los productos sólidos se escurren herméticamente en la SimTap de contención sin tener contacto con el operario – una aplicación estándar pero completamente cerrada. El sistema de alimentación coloca los comprimidos individualmente y con una formación de polvo mínima en los compartimientos de los blísteres. Tanto en cambios de formato como en la limpieza de la unidad de alimentación: todo transcurre de tal forma que el operario se encuentra protegido, con presión negativa y guantes integrados en las posiciones correspondientes del proceso. Whether it's a format change or cleaning in the infeed unit, everything takes place with operator protection, both with negative pressure and with integrated gloves at the appropriate positions in the process.
Unidad de gestión del aire
Un elemento central de todas las líneas de envasado de contención es un concepto individual de zonas de presión y acondicionamiento, adaptado a los espacios y a las necesidades de producción. Esto se logra mediante una unidad de gestión del aire o air management unit, con:
- Presión positiva para la protección de los productos frente a una contaminación cruzada al realizar cambios de productos
- Presión negativa para la protección del operario en todos los lugares en donde estos intervengan en el proceso y en donde se genere una mayor cantidad de polvo – por lo general, en los circuitos de llenado
- Puntos de aspiración específicos para este polvo, por ejemplo, en el sistema de alimentación de los comprimidos
- Acondicionamiento del aire entrante en términos de temperatura, humedad y pureza
Troquelado de alta precisión para blísteres intactos
Para garantizar una protección máxima de los productos y las personas hasta la apertura del blíster, este es troquelado con alta precisión. Solo así permanecen intactos los compartimientos del blíster, impidiendo la fuga de sustancias hacia afuera y la penetración de influencias ambientales en el blíster. El control láser de los compartimientos en el troquelado garantiza una medición de los blísteres 100 % exacta, y las ligeras herramientas acortan los tiempos de cambio.
Control IPC: automático y en cualquier momento
Por medio de la HMI, el operario puede solicitar en todo momento la cantidad de blísteres deseada. Los blísteres son expulsados automáticamente del proceso por un conducto especial y pueden ser extraídos desde una altura ergonómica.