Cualificación más fácil.
Recibirá toda la documentación requerida para la cualificación y validación - tanto para máquinas como para componentes suministrados posteriormente. Estos cumplen con sus requisitos y, por supuesto, con las directrices de la FDA, 21 CFR Part 11, GMP y GAMP. El único propósito: envases fiables con procesos de alta calidad y perfectos.
Ofrecemos:
- Cualificación de Diseño (DQ), Cualificación de Instalación (IQ), Cualificación de Operación (OQ)
- Especificaciones de funciones
- Matriz de trazabilidad
- Plan de sensores y actuadores
- Flujo de proceso, flujo de producto y diagramas de bloques
- Ejecución de la cualificación incluyendo la finalización de los documentos de cualificación de Uhlmann
Sus beneficios:
- Período de cualificación muy reducido, por lo tanto, (re)arranque rápido
- Verificación de mantenimiento regular y verificaciones para fines de auditoría
