Cualificación más fácil.

Recibirá toda la documentación requerida para la cualificación y validación - tanto para máquinas como para componentes suministrados posteriormente. Estos cumplen con sus requisitos y, por supuesto, con las directrices de la FDA, 21 CFR Part 11, GMP y GAMP. El único propósito: envases fiables con procesos de alta calidad y perfectos.

Ofrecemos:

  • Cualificación de Diseño (DQ), Cualificación de Instalación (IQ), Cualificación de Operación (OQ)
  • Especificaciones de funciones
  • Matriz de trazabilidad
  • Plan de sensores y actuadores
  • Flujo de proceso, flujo de producto y diagramas de bloques
  • Ejecución de la cualificación incluyendo la finalización de los documentos de cualificación de Uhlmann

Sus beneficios:

  • Período de cualificación muy reducido, por lo tanto, (re)arranque rápido
  • Verificación de mantenimiento regular y verificaciones para fines de auditoría

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