应用于安全包装固体产品的高效密闭解决方案
15 多年以来，Uhlmann 始终致力于通过操作员不接触产品的包装系统、即所谓的密闭解决方案满足固体包装的高级别安全要求，但同时，系统也需要灵活性和经济性。其基础是久经考验、流程稳定的标准系统，例如 BEC 300 吸塑生产线。
密闭包装 — 个性化和高效性
目前，超过 50% 的强效固体产品仍在洁净室中进行包装。然而，无论是考虑全球范围还是所有特定领域，趋势显然正朝着密闭生产线发展。原因如下：强效活性成分占比持续强劲增长、保护员工的要求更高以及官方要求越发严苛。此外，每年都有新的、高度敏感的产品进入市场，其有效性会因环境因素受到影响。
所有密闭解决方案始终与两个关键因素有关：以可靠方式保护操作员免受活性成分影响，以及以同等可靠方式保护产品免受外部或其他活性成分的污染。
白皮书：药物包装中的成本效益管控
白皮书：药物包装中的成本效益管控
Uhlmann 在白皮书《药品包装中的成本效益控制》对管控方面的专业知识进行了总结。药品包装专家讲述了如何将管控措施有效地整合到包装线中，并解释了如何因此而减少时间和成本。
本白皮书有德语和英语版本。
密闭系统详情
在整个流程中实现最高等级安全性的在线控制
所有片剂的形状和颜色是否都正确且完好无损？每个泡罩包装孔是否正确填充？覆盖膜上的印记位置是否正确且精确？使用 Uhlmann 检测系统，任何时间、整个流程内您都可以实施完全控制 — 同时确保只有好的产品才能进入下一流程步骤。摄像系统直接集成在流程中的适当位置，并通过机器全速实时进行检测。
人员安全
会形成多少粉尘？该类粉尘对操作者将产生何种影响？应用各种测试根据不同职业接触限值 OEL 金字塔对活性物质和产品进行分类。OEL 定义了相应的安全密闭系统解决方案必须达到的防护水平 — 从 OEB 1 无毒到 6 剧毒。
产品保护
必须保护敏感产品免受湿度、温度波动、紫外线辐射和污染的影响，直到泡罩牢固密封。许多情况下，仅需要操作员或产品单向的密闭概念。但是，若药物具备高活性和高敏感性特点，则需要双重密闭系统。Uhlmann 专家便完全具备安全实施这一艰巨项目的必要经验。此外，通过卓越联盟 (Excellence United) 公司，合作伙伴还可以将上游流程（例如产品的压制和压片）整合至一个集成概念中。
产品的供应和供料
为了保护您的操作员免受活性成分影响，以及保护您的产品免受污染，固体产品通过封闭容器送往包装线。在该示例中，配置被动阀的滚筒与管线对接，而管线又配置了主动阀。两片襟翼的外侧相互贴靠并垂直旋转 90°。最终，固体产品以密闭方式滴入 Containment SimTap，避免操作员进行接触 — 一种完全密闭的标准设计。供料器将片剂单独插入泡罩包装孔中，此过程仅产生微量粉尘。
无论是更改格式还是清洁进料单元，一切都在保护操作员的情况下进行，包括负压以及流程适当位置的集成手套。
空气管理单元
每条密闭包装线的核心元素是根据房间和产品要求量身定制的单独压力区和空调概念。该部分在空气管理单元的帮助下实施，具有以下特点：
- 产品转换期间超压保护产品免受交叉污染
- 负压保护操作员，使其免受流程中任何位置以及产生最多粉尘位置（通常为灌装区）的影响
- 具备该种粉尘的目标提取点，例如在片剂进料器处
- 针对温度、湿度和纯度方面调节供应空气
用于完整泡罩的高精度模切技术
为在泡罩打开之前最大程度地确保产品和人员安全，实施最高精度的模切。这是确保泡罩保持完整的唯一方法，并且既保证了活性成分不会逸出到外部，也成功阻止了环境影响进入泡罩。模切机中的激光袋控制确保绝对准确的泡罩尺寸，而轻巧的工具则有效减少了转换时间。
IPC 控制：自动且随时操作
操作员可以随时通过 HMI 请求所需的泡罩数量。泡罩会自动从流程中排出至特殊溜槽中，并且在符合人体工程学的高度下移除。
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